無錫管理體系認(rèn)證培訓(xùn)

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無錫管理體系認(rèn)證培訓(xùn)公開課

ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員課程蘇州：2025年12月22日

第一天：課程收益、課程目標(biāo)、目的和結(jié)構(gòu)ISO 13485，ISO 9001 系列以及 ISO 14971 之間的關(guān)系ISO 13485 保持與世界法規(guī)要求的一致性質(zhì)量管理體系概述ISO 13485 標(biāo)準(zhǔn)概述ISO 13485 條款 0, 1, 2 and 3條款 4：質(zhì)量管理體系總要求條款 5：管理職責(zé)條款 6：資源管......

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員蘇州：2026年01月19日

醫(yī)療器械行業(yè)的基本法規(guī)要求ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的詮釋ISO 13485:2016版與2003版的區(qū)別基于ISO 14971的風(fēng)險(xiǎn)管理流程如何進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的審核策劃、準(zhǔn)備及執(zhí)行審核不符合項(xiàng)的判定，審核結(jié)果及審核報(bào)告的跟進(jìn)審核技巧現(xiàn)場模擬審核審核案例分析學(xué)員成功完成本課程并通過考試后，可獲頒發(fā)的培訓(xùn)證書。......

ISO9001&ISO14001標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)審員蘇州：2026年01月22日

Day19：00-12：001.體系的基本概念2.體系的作用與好處3.如何才能成功做好體系1.質(zhì)量體系環(huán)境分析與相關(guān)方要求識別2.風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識別評價(jià)及應(yīng)對措施問、答互動(dòng)講解案例分享實(shí)際演練1.掌握學(xué)員的重點(diǎn)問題和想解決的困擾2.提升員工與領(lǐng)導(dǎo)對體系的有效的認(rèn)知并意愿參與體系管理3.掌握成功建立及運(yùn)行體系的方法以新版的關(guān)......

ISO9001&14001國家注冊內(nèi)審員雙證班蘇州：2026年01月23日

1.了解質(zhì)量、環(huán)境管理體系的基本理念；2.了解管理的過程方法及系統(tǒng)化的方法；3.理解環(huán)境管理商業(yè)化的概念；4.理解環(huán)境管理的產(chǎn)品生命周期的概念；5.理解質(zhì)量管理的新七項(xiàng)基本原則；6.理解ISO9001:2015中50個(gè)條款的運(yùn)行要求;7.理解ISO14001:2015中30個(gè)條款的運(yùn)行要求8.理解2015版ISO900......

IATF16949-2016 標(biāo)準(zhǔn)解讀【特價(jià)】蘇州：2026年01月23日

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是一個(gè)系統(tǒng)化的過程,是對產(chǎn)品在整個(gè)生命周期過程中,對風(fēng)險(xiǎn)的識別、衡量、控制以及評價(jià)的過程。風(fēng)險(xiǎn)是一種不確定性,是損益發(fā)生的可能性,一般是指損失發(fā)生的可能性以及后果的危害性。產(chǎn)品的質(zhì)量是企業(yè)的生命。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多,從風(fēng)險(xiǎn)源來講,導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的風(fēng)險(xiǎn)源很多。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、量化和降低會影響質(zhì)量的產(chǎn)品、操......

ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)理解、實(shí)施及內(nèi)審員蘇州：2026年01月27日

熟悉ISO9001：2015的要求理解ISO9001：2015審核及注冊過程，了解如何準(zhǔn)備、執(zhí)行和完成審核掌握內(nèi)審員應(yīng)必備的知識和技巧－會編檢查表，會審，會記，會開不符合報(bào)告課程對象與質(zhì)量體系相關(guān)的各部門管理人員課程大綱第一天（標(biāo)準(zhǔn)理解）1.管理體系的“基礎(chǔ)知識”ISO簡介修訂標(biāo)準(zhǔn)的原因管理體系......

美國醫(yī)療器械法規(guī)（QSR/510（K） /QSIT）蘇州：2026年02月04日

美國醫(yī)療器械規(guī)管體系簡介醫(yī)療器械分類管制法規(guī)（21CFR）要求概覽基本管理要求（注冊、列名、產(chǎn)品標(biāo)示、回收、上市后的監(jiān)督與事故通報(bào)）質(zhì)量體系法規(guī)（QSR）要求講解比較 QSR 和 ISO 13485 的差異如何準(zhǔn)備接受美國 FDA 查廠如何準(zhǔn)備 510（K）技術(shù)文件......

ISO9001&ISO14001&ISO45001三標(biāo)管理體系標(biāo)準(zhǔn)理解、實(shí)施及內(nèi)審員蘇州：2026年02月04日

熟悉ISO9001:2015&ISO 14001:2015&OHSAS 18001（ISO 45001:2018）的標(biāo)準(zhǔn)要求理解ISO9001:2015&ISO 14001:2015&OHSAS 18001（ISO 45001:2018）審核及注冊過程了解ISO9001:2015&......

管理體系認(rèn)證培訓(xùn)內(nèi)訓(xùn)課程

打造高效執(zhí)行力主講：冉老師

可操作性：聚焦于管理的實(shí)際操作訓(xùn)練與執(zhí)行能力提升改變行為：結(jié)合心理學(xué)和行為學(xué)原理,鎖定一系列能力點(diǎn),使學(xué)員通過訓(xùn)練，改變思維與行為，提高執(zhí)行能力，應(yīng)用到企業(yè)的工作中。管理溝通：加強(qiáng)員工日常溝通能力和方法。培訓(xùn)大綱：第一節(jié) 企業(yè)執(zhí)行力存在的現(xiàn)象1、有任務(wù)，缺執(zhí)行2、有制度，沒落實(shí)3、有完成，沒質(zhì)量4、有承諾，沒兌......

有效的溝通與激勵(lì) 主講：冉老師

開闊學(xué)員的視野，幫助學(xué)員正確地進(jìn)行思維，使學(xué)員了解企業(yè)的運(yùn)作規(guī)律、調(diào)整員工正確的心態(tài)、明確各自的角色，懂得怎樣去與人交流溝通、學(xué)好崗位工作必備的知識、提升各自的工作質(zhì)量。課程大綱：第一部分：溝通模塊1 認(rèn)識溝通溝通是什么溝通的作用溝通的障礙模塊2 如何溝通溝通的過程溝通的三種形式有效的溝通步驟5W2H模塊3 有效溝通的......

IATF16949內(nèi)審員主講：王老師

1.理解IATF16949管理模式2.理解IATF16949實(shí)施流程3.掌握過程方法的使用及優(yōu)點(diǎn)4.掌握IATF16949標(biāo)準(zhǔn)各章節(jié)要求5.掌握體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核6.掌握審核流程7.掌握審核技巧8.能夠?qū)嵤㊣ATF16949審核9.理解SPC、MSA、FMEA、APQP和PPAP五項(xiàng)核心工具【課程對象】內(nèi)審員......

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