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ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員課程 蘇州:2025年12月22日
第一天:課程收益、課程目標(biāo)、目的和結(jié)構(gòu)ISO 13485,ISO 9001 系列以及 ISO 14971 之間的關(guān)系ISO 13485 保持與世界法規(guī)要求的一致性質(zhì)量管理體系概述ISO 13485 標(biāo)準(zhǔn)概述ISO 13485 條款 0, 1, 2 and 3條款 4:質(zhì)量管理體系總要求條款 5:管理職責(zé)條款 6:資源管......
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員 蘇州:2026年01月19日
認(rèn)識質(zhì)量管理的基本原則學(xué)習(xí)ISO 13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)了解醫(yī)療器械風(fēng)險管理思路了解審核技巧和方法,及審核流程控制了解有效開展審核應(yīng)注意的問題課程大綱醫(yī)療器械行業(yè)的基本法規(guī)要求ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的詮釋ISO 13485:2016版與2003版的區(qū)別基于ISO 14971的風(fēng)險管理流程如何進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的......
現(xiàn)場質(zhì)量問題分析與解決8D法 廣州:2025年12月26日
(質(zhì)量、制造、工藝)主管/經(jīng)理、各工程師(QE、PE、QA、ME等)及其他與質(zhì)量、生產(chǎn)相關(guān)的人員。培訓(xùn)目標(biāo)深度理解質(zhì)量的意義,提高客戶滿意度。掌握發(fā)現(xiàn)問題的系列方法。掌握8D的要領(lǐng)及滿足客戶需求。掌握解決異常問題的八個步驟。理解并掌握根本原因分析的各種工具和方法。課程大綱課程導(dǎo)入講師介紹課程安排小組建立01 質(zhì)量與問題......
AIAG&VDA-FMEA潛在的失效模式和后果分析(新版) 深圳:2025年12月19日
一、現(xiàn)代企業(yè)的風(fēng)險管理1.風(fēng)險意識:我們處在隨處可見的風(fēng)險中2.召回的背后意味著什么?-汽車等產(chǎn)品的召回案例分析3.沒有質(zhì)量的交付是災(zāi)難!4.現(xiàn)實的企業(yè)風(fēng)險來源5.損失杠桿告訴我們什么?二、FMEA基礎(chǔ)知識1.FMEA是什么?-什么是F、M、E、A、FMEA?案例:情感FMEA-FMEA的主題和本質(zhì)-什么是系統(tǒng)?-系統(tǒng)......
EHS專員全面技能提升(環(huán)境/健康/零事故安全生產(chǎn)) 上海:2025年12月17日
企業(yè)不消滅事故,事故就會消滅企業(yè),這是昆山中榮、天津瑞海爆炸事故告訴我們的構(gòu)建環(huán)境親和性、零事故企業(yè)是構(gòu)建和諧社會的必然要求。也是是維護(hù)社會公平和正義的體現(xiàn)。目前,一些企業(yè)在高額利潤的驅(qū)動下,無視環(huán)境污染、從業(yè)人員的生命和健康,無視國家法律和政府監(jiān)管,這實質(zhì)上是蔑視和踐踏社會公平正義。企業(yè)頻繁出現(xiàn)HSE事故,不僅損害了......
戰(zhàn)略思維全方位 上海:2025年12月16日
很多公司希望能夠持續(xù)規(guī)模與業(yè)績的增長,但事與愿違的局面屢見不鮮。大的經(jīng)濟(jì)情況固然是原因之一,但這只是問題的一部分。罪魁禍?zhǔn)淄且粋€失敗的戰(zhàn)略思想,許多管理者在他們的組織中很少采用系統(tǒng)的戰(zhàn)略思維。本課程通過戰(zhàn)略管理知識和技能的培訓(xùn)與普及,使企業(yè)高管和各個部門的負(fù)責(zé)人對戰(zhàn)略管理的本質(zhì)和分析決策方法,有一個全面的認(rèn)識和了解......
