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ISO 13485:2016醫(yī)療器械質量管理體系內審員課程 蘇州:2025年12月22日
一次無效的審核也意味著嚴重的后果,可能會導致流程失效,客戶不滿意及合規(guī)風險的暴露。企業(yè)管理體系內部審核能力需要有經(jīng)過正規(guī)培訓并按照專業(yè)流程實施的內部審核隊伍,從而能夠確保一次有效審核的計劃,實施、報告以及反饋校正。“醫(yī)療器械質量管理體系內審核員培訓(ISO 13485:2016)”課程專為醫(yī)療器......
ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系內審員 蘇州:2026年01月19日
醫(yī)療器械行業(yè)的基本法規(guī)要求ISO 13485:2016標準的詮釋ISO 13485:2016版與2003版的區(qū)別基于ISO 14971的風險管理流程如何進行持續(xù)改進的審核策劃、準備及執(zhí)行審核不符合項的判定,審核結果及審核報告的跟進審核技巧現(xiàn)場模擬審核審核案例分析學員成功完成本課程并通過考試后,可獲頒發(fā)的培訓證書。......
質量管理體系之五大工具實戰(zhàn)訓練 貴陽:2026年01月22日
管理者代表、顧客代表、產(chǎn)品技術經(jīng)理、質量經(jīng)理、項目經(jīng)理、設計工程師、制造工程師、質量工程師、過程審核員和其他直接參與新產(chǎn)品或新制造過程開發(fā)、過程標準化和過程改進的人員。培訓內容前言:1.生命周期2.TS 16949五大手冊簡介3.五大工具之間的核心關系第一章 產(chǎn)品質量先期策劃和控制計劃(APQP&CP)1.質量管理的三......
ISO9001質量管理體系標準理解、實施及內審員 蘇州:2026年01月27日
與質量體系相關的各部門管理人員課程大綱第一天(標準理解)1.管理體系的“基礎知識”ISO簡介修訂標準的原因管理體系的“管理對象”管理體系的管理思路(關鍵變化)質量管理原則2.過程管理過程識別與策劃(4.4,8.1)過程管理方法-烏龜圖銷售管理(8.2)產(chǎn)品設計(8.3)采......
質量管理體系培訓內訓課程
汽車行業(yè)IATF16949質量管理體系解讀 主講:楊老師
框架清晰:讓學員掌握清晰的IATF16949質量體系框架,做到真正理解。實際應用:整個課程深入淺出、通俗易懂并結合實戰(zhàn)演練,讓學員掌握IATF16949質量管理體系實際應用的竅門。避坑指南:讓學員成功地避開最容易犯錯的典型坑點??蛻魸M意:與客戶溝通順暢,服務客戶專業(yè),出現(xiàn)問題懂得如何應對和處理?!菊n程對象】技術骨干、基......
ISO 13485:2016 醫(yī)療器械行業(yè)質量管理體系法規(guī) 主講:張老師
理解ISO13485:2016標準和醫(yī)療器械行業(yè)特別要求理解ISO9000與ISO13485的關系提供實用案例提升ISO13485的審核能力課程大綱第一講 以法規(guī)為鏡、以高層為引導 ——ISO13485體系策劃和管理職責1 法規(guī)對醫(yī)療器械行業(yè)的制約2【討論】體系大框架如何融入法規(guī)要求3 特別的文......
ISO9001:2008質量管理體系培訓 主講:劉老師
一、質量管理體系標準概述1、質量管理體系標準的產(chǎn)生與發(fā)展2、什么是ISO9000族標準3、ISO9000族標準的構成及特點4、我國應用ISO9000族標準的情況5、ISO9001與其他管理體系標準的比較6、實施ISO9000族標準的意義7、建立質量管理體系的要求8、推行體系成功的要項二、質量管理體系基礎1、八項質量管理......
質量保證核心職責與實戰(zhàn)技巧---構建高效質量管理體系 主講:金老師
一、質量管理理論與實戰(zhàn)基礎1、軟件質量管理重要性與定義案例:三鹿毒奶粉事件、豐田(T y ta)的意外加速問題質量的重要性:利潤之源不同的質量觀點:客戶第一的理念質量定義:從不同角度看質量質量和等級的區(qū)別質量的影響因素統(tǒng)計抽樣與控制質量成本分析與控制小組討論:如何制定有效的質量成本控制策略2、質量管理的歷史和階段質量管......
