ISO培訓(xùn)

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ISO培訓(xùn)公開課

ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員課程蘇州：2025年12月22日

一次無(wú)效的審核也意味著嚴(yán)重的后果，可能會(huì)導(dǎo)致流程失效，客戶不滿意及合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)的暴露。企業(yè)管理體系內(nèi)部審核能力需要有經(jīng)過(guò)正規(guī)培訓(xùn)并按照專業(yè)流程實(shí)施的內(nèi)部審核隊(duì)伍，從而能夠確保一次有效審核的計(jì)劃，實(shí)施、報(bào)告以及反饋校正。“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審核員培訓(xùn)（ISO 13485:2016）”課程專為醫(yī)療器......

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員蘇州：2026年01月19日

本課程時(shí)長(zhǎng)為3天。目前世界上大多數(shù)國(guó)家均將ISO13485標(biāo)準(zhǔn)作為醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量體系法規(guī)要求，滿足其要求作為進(jìn)入到本國(guó)市場(chǎng)的必須條件之一。醫(yī)療器械企業(yè)也通常會(huì)選擇通過(guò)該質(zhì)量管理體系認(rèn)證，來(lái)證實(shí)其內(nèi)部質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品的合規(guī)性，具備基本的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件。故建立并持續(xù)保持有效的ISO 13485質(zhì)量管理體系對(duì)......

ISO9001&ISO14001標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)審員蘇州：2026年01月22日

Day19：00-12：001.體系的基本概念2.體系的作用與好處3.如何才能成功做好體系1.質(zhì)量體系環(huán)境分析與相關(guān)方要求識(shí)別2.風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別評(píng)價(jià)及應(yīng)對(duì)措施問(wèn)、答互動(dòng)講解案例分享實(shí)際演練1.掌握學(xué)員的重點(diǎn)問(wèn)題和想解決的困擾2.提升員工與領(lǐng)導(dǎo)對(duì)體系的有效的認(rèn)知并意愿參與體系管理3.掌握成功建立及運(yùn)行體系的方法以新版的關(guān)......

信息安全管理體系（ISO 27001：2013）內(nèi)審員深圳：2026年01月22日

ISO/IEC 27000 標(biāo)準(zhǔn)家族是面向組織的信息安全管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，也是國(guó)際范圍內(nèi)最受推崇和關(guān)注的信息安全管理框架、認(rèn)證準(zhǔn)則和實(shí)施指南。 ISO/IEC 27001 是用于認(rèn)證審核的信息安全管理體系要求，ISO 27002 是指導(dǎo)信息安全管理的實(shí)踐指南。目前越來(lái)越多的國(guó)家已經(jīng)將 ISO 27001 采納為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)......

ISO培訓(xùn)內(nèi)訓(xùn)課程

ISO 13485:2016 醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系法規(guī) 主講：張老師

2015年9月，ISO組織發(fā)布了新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)。2016年3月1日，ISO13485:2016版本也正式發(fā)布，我們迎來(lái)了《醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)》的20周年。相比較汽車、航空、化工這些產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療器械行業(yè)有其產(chǎn)品和行業(yè)的獨(dú)特性。由于明確的醫(yī)療器械法規(guī)要求，ISO13485標(biāo)準(zhǔn)與ISO9001既有緊密的連結(jié)，......

ISO 14001/ISO 45001 環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系主講：張老師

管理者代表，企業(yè)管理部負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)部審核員等。授課方式課程講授 + 案例分析 + 分組討論 + 現(xiàn)場(chǎng)演練課程大綱第1天1 ISO 14001/ ISO45001轉(zhuǎn)版概述討論：為什么ISO 14001/ISO45001要大變臉？2 ISO 31000風(fēng)險(xiǎn)管理體系原則與實(shí)施指南概述討論：1）企業(yè)最大的風(fēng)險(xiǎn)是什......

ISO14001:2015環(huán)境管理體系內(nèi)審員主講：馬老師

ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)已于2015年9月15日正式發(fā)布，認(rèn)證企業(yè)必須在3年內(nèi)完成環(huán)境管理體系升級(jí)和證書換版工作。新標(biāo)準(zhǔn)使用了全新的結(jié)構(gòu)模式，核心思想也發(fā)生了重大的變化，又修訂并增加了很多新的要求，因此大大增加了體系升級(jí)的難度。如果不能真正理解這些要求，企業(yè)體系升級(jí)無(wú)從下手，如果還按原來(lái)管理模式簡(jiǎn)單增加新要求文件......

ISO9001：2008 主講：張老師

一、ISO9001族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)概論1. ISO9001族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展2. 產(chǎn)品認(rèn)證、體系認(rèn)證、貿(mào)易技術(shù)壁壘、體系環(huán)境和邊界條件【實(shí)例】質(zhì)量管理體系環(huán)境影響對(duì)策3、推行ISO9001：2008的目的和意義4．質(zhì)量管理體系幾個(gè)重要概念和術(shù)語(yǔ)【實(shí)用工具】ISO9001術(shù)語(yǔ)(中英文對(duì)照)【實(shí)例】質(zhì)量管理體系(要素)結(jié)......